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   经调研，目前医药企业及药品物流等相关企业在物流设施设备验证环节和全面医药冷链管理方面还存在一些问题和误区，为确保药品冷链完整，质量可控，提高从事医药企业药品物流设施设备验证和全面医药冷链管理的专业知识技能，联盟和E链商学院决定在2017年3月9-10号在广州召开医药物流设施设备验证专题培训和全面医药冷链管理培训，对制药及药品批发企业在全面医药冷链物流项目管理和物流设施设备及相关设备的类型、验证的现状和步骤、应该注意的问题进行培训，帮助医药生产、经营和物流企业冷链项目管理者迅速建立医药冷链管理全局观，掌握具体医药冷链项目管理方法，避免项目风险保障医药冷链项目成功。欢迎对设备验证和全面医药冷链物流项目管理感兴趣的企业参加。

设备验证培训内容：

AM

1.验证基本知识和医药物流验证要求 （1-1.5hr）

阐述验证的发展史

验证DQ，IQ，OQ，PQ的定义和要求

医药物流设施设备验证范围和要求

2.运输车辆验证 1hr

冷藏车辆验证要求和方法

常温车辆验证要求和方法

PM

1.医药仓库验证1hr

验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

2.冷藏箱验证 1hr

冷藏箱验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

3，验证方案和验证报告基本要求和格式1hr

介绍医药物流相关设施设备验证方案和验证报告的要求，起草方法和注意事项。

医药冷链项目管理实践-Good Project Practice (GPP-Cold chain) 培训内容：

培训目的：帮助医药生产、经营和物流企业冷链项目管理者迅速建立医药冷链管理全局观，掌握具体医药冷链项目管理方法，避免项目风险保障医药冷链项目成功。

什么是做得好的医药冷链项目

-好项目KPI怎么做？

-团队组织结构怎么设计？

-项目资源怎么找？

如何管理项目三阶段和三要素

-三阶段：启动、过程控制、项目优化。 每个阶段重点事项、如何降低风险、什么是高效的管理文件模板

-什么是项目管理七方法

(风险管理，变更管理，偏差管理，capa，验证管理，培训管理，审计管理)

每项方法的出处、药企的应用场景、冷链管理中如何应用。熟练使用这些工具，帮助学习者成为复合型医药物流人才。

怎样设计实施项目方案

医药冷链项目方案模板、注意事项，如何通过严谨项目实施方案来保障项目的成果。

全面冷链管理体系建设

介绍理论，并介绍企业实施全面冷链管理体系建设的方法。管理体系建设

设备验证讲师：

  朱红-康德乐(中国)医药集团 全国质量法规总监

  朱红老师有多年的药品生产企业，药品流通企业工作经历，熟悉医药产品供应链、营运、GMP和GDP，GSP，ISO的管理，熟悉中国食品药品监督管理，卫生，海关，商检相关药品等医药产品法规。熟悉医药流通企业的质量风险管理，降低药品流通风险。为业务发展提供完善的质量法规解决方案。熟悉海外相关医药法规指南和跨国药厂的质量要求，了解海外产品引入中国市场的整合流程。对公司业务和营运的合规管理积累了丰富的经验，对医药物流设施设备验证有独到见解。

冷链项目管理培训讲师：

   该课程邀请多年在外资制药企业、国有大型医药企业从事供应链和冷链管理的专家授课，该专家多年致力于研究和从事医药冷链管理、供应链管理，了解国内外冷链管理的不同并开创新管理模式，在医药冷链项目管理中有独到见解和经验，为企业发展提供完善的冷链项目管理解决方案；

培训对象

药品生产、经营、药店、医院、物流相关企业的一线质量、物流及仓库管理人员；

医药物流常温车、冷链药品车辆、冷藏箱、冷藏库厂家、温控记录设备、IT系统、保温设备供应商等；

将得到的收益

学员方面：学到现实工作中遇到验证问题的解决方法以创新管理模式，服务于以后日常的工作，提高了专业度，同时和同行建立了交流机会，通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力，为以后职业发展打下基础。

赞助商方面：通过赞助培训的形式，借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段，实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础。

运营团队方面：磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程；

其他人员以及单位：了知了联盟可以提供的服务，以后有相关问题时可以找联盟来解决；

时间地点

培训时间：2017年3月9-10日 全天授课 （3月8日全天报到）

培训地址：广州

日程表安排

3月9日冷链设施设备验证专项培训

8:00-9:00 签到

09:00-09:10 主持人开场（介绍讲师情况、课程安排、简要概括说明此次培训的目的和意义）

09:10-12:00  AM内容培训

1.验证基本知识和医药物流验证要求（1-1.5hr）

阐述验证的发展史

验证DQ，IQ，OQ，PQ的定义和要求

医药物流设施设备验证范围和要求

2.运输车辆验证 1hr

冷藏车辆验证要求和方法

常温车辆验证要求和方法

12:00-13:30 中餐 观展

13:30-17:30 PM内容部分

1.医药仓库验证1hr

验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

2.冷藏箱验证 1hr

冷藏箱验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

3，验证方案和验证报告基本要求和格式1hr

介绍医药物流相关设施设备验证方案和验证报告的要求，起草方法和注意事项。

3月10号医药冷链项目管理培训

09:00-09:10 主持人开场（介绍讲师情况、课程安排、简要概括说明此次培训的目的和意义）

09:10-12:00 上午课程内容：

什么是做得好的医药冷链项目

-好项目KPI怎么做？

-团队组织结构怎么设计？

-项目资源怎么找？

如何管理项目三阶段和三要素

-三阶段：启动、过程控制、项目优化。 每个阶段重点事项、如何降低风险、什么是高效的管理文件模板

12:00-13:30 中餐 观展

13:30-17:30 下午课程内容部分

-什么是项目管理七方法

(风险管理，变更管理，偏差管理，capa，验证管理，培训管理，审计管理)

每项方法的出处、药企的应用场景、冷链管理中如何应用。熟练使用这些工具，帮助学习者成为复合型医药物流人才。

怎样设计实施项目方案

医药冷链项目方案模板、注意事项，如何通过严谨项目实施方案来保障项目的成果。

全面冷链管理体系建设

介绍理论，并介绍企业实施全面冷链管理体系建设的方法，管理体系建设；

17:00-17:30 主持人进行会议总结发言，拍照留念、颁发培训证书，培训圆满结束

收费标准

培训和论坛费用：会员单位3500元/人，非会员企业4000元/人，包括：培训费、资料费、餐费、茶歇，场地费等；

住宿可预订，费用自付；

联系方式

赞助支持本次培训请直接与主办方联系；

电  话：15303223796