【招生】恺思卓越人才计划——临床研究精英班（第十期）报名开始啦！预约报名-恺思俱乐部活动-活动行

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第十期培训班招生简章

一

培训目标

为中国临床研究和管理培育“精英人才”

二

报名条件

（1）具有优良的科学品质（客观，诚信，勤奋，坚毅）；

（2）具有生物医药相关教育背景或生物医药及相关行业从业者；

（3）英文6级或其他相当6级的测试水平（薄荷阅读词汇水平测试5500词汇量）；

（4）有志于从事临床研究和管理相关工作；

（5）我们致力于培育一批伴随中国创新药浪潮的临床精英人才，故将对所有报名人员进行简历初筛和资格审查，审核通过方可报名。

三

培训福利

（1）加入恺思精英网络，建立精英档案，拥有恺思沙龙、峰会、研习社、私董会参会优先权，有机会入选恺思卓越人才计划；

（2）优秀学员与卓越导师配对机会，建立师徒带教关系；

（3）资深助教，案例互动，职业规划深度辅导；

（4）合格结业后与恺思战略合作药企及CRO企业“面试直通车”。

四

课程设计

五

师资简介

谢雨礼

博士

微境生物医药科技（上海）有限公司&苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理

在新药和仿制药开发方面具有丰富经验，熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管，从事项目评价和新药研发工作。回国后，曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职，从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。

罗鑫

礼进生物医药科技（苏州）有限公司临床运营总监

2011年毕业于南京医科大学临床药学专业，从事创新药临床试验行业近10年，历经恒瑞医药、君实生物、康宁杰瑞等多家国内领先的生物医药创新研发公司，完整参与了阿帕替尼关键临床三期直至获批上市，以及特瑞普利单抗IND至BLA的全过程，并带领项目团队将某一中美双报的双抗品种开发至临床后期，目前在礼进生物组建中国临床运营团队。

郭晓宁

博士

赛生医药（中国）有限公司副总裁，研发负责人兼首席医学官

毕业于上海药物研究所，获得药理学博士。之后出国深造，在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后，郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年，领导过多项药物全球研发项目，在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监，负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人，全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。

孟现民

博士

上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心主任兼药剂科副主任

负责、参与完成近260余项I期药物临床研究，其中创新药12项，生物类药物20项，特殊剂型项目14项。已有70个I期项目接受过现场核查或免核查。发表论文50余篇，副主编专业参考书2本，参编2本。完成上海市科委课题2项，参与市级以上课题5项。目前承担市级课题1项，参与国家级课题2项。社会任职：《世界临床药物》、《药物流行病学杂志》编委；中国药学会药物流行病学专委会青年委员会委员；中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会青年委员会委员，上海市药理学会药物临床试验专委会委员，上海市药学会药物临床研究专委会委员，上海市药学会药物治疗专委会委员，上海市临床药学第二届委员会青年委员会委员。

万帮喜

MBA 执业医师执业药师

太美医疗科技副总裁兼药物警戒与法规合规事业部总经理

毕业于西安交通大学医学院临床医学系，获得同济大学工商管理硕士（MBA）学位。曾于WHO-UMC 进修。药物警戒行业知名专家。曾于百特、辉瑞中国研发中心、葛兰素史克、以及百时美施贵宝等公司的药物警戒部门担任要职。参与《药物临床试验安全评价•广东共识》、《药物警戒管理规范》、《CIOMS药物警戒信号检测实践》的编撰、翻译

韩涓

上海道一医药科技有限公司联合创始人

3年临床医师经验，近14年的跨国/国内制药公司/ CRO临床开发经验。曾在江西青峰药业、药明康德临床CRO、精鼎医药及阿斯利康等质量部门担任要职。

拥有多年的质量管理经验，包括质量管理体系的搭建，维护，优化；监督审核体系的实施；针对质量问题进行原因分析，并拟定改善措施，以确保各阶段，各类型临床试验的质量，合规及风险可控。

丰富的国内外GCP稽查相关经验，

主导并多次成功通过药政监管当局检查/视察，有丰富的应对客户稽查和监管当局的检查/视察的经验。

管理学硕士，医学学士。

付海军

上海韧致医药科技有限公司创始人、首席运行官

复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士

中国医药教育协会医药统计专委会副秘书长，中国临床试验数据管理学组秘书，临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国药理学会药物临床试验专委会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会、中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员，原CFDA数据管理&统计分析指导原则专家组成员。至今已经历药械临床试验500余项，组织/参与超过20项创新药械临床研究。

张丹

博士 MD

俄罗斯工程院外籍院士，昆翎医药联合创始人，首席战略官

于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，然后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

曾为美国昆泰集团公司开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。先后在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。

六

联系方式

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